細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)研究：生物醫(yī)藥蓬勃興起，細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)快速擴(kuò)容

細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料，生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細(xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是指從生物機(jī)體中取出組織分散成單個(gè)細(xì)胞或直接從生物機(jī)體取出的單個(gè)細(xì)胞，并將取出的細(xì)胞在有利于生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)。動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物。

長沙市場調(diào)查公司高級(jí)分析師雷紅生認(rèn)為，細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥最重要的上游耗材之一，也是科學(xué)研究中極為重要的基礎(chǔ)工具之一。隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥及生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起，上游耗材也迎來了行業(yè)快速擴(kuò)容的發(fā)展性機(jī)會(huì)。目前，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)、長沙市場調(diào)查公司綜合研究測算，2021年我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模約26.34億元，同比增長約72.8%，細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

從產(chǎn)業(yè)鏈看，細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)的上游為各類原料，如氨基酸、糖類、脂肪酸、無機(jī)鹽、維生素等。中游是細(xì)胞培養(yǎng)基的制備。細(xì)胞培養(yǎng)基的下游應(yīng)用十分廣泛，主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細(xì)胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測定生物活性物質(zhì)的活性等。雷紅生認(rèn)為，在生物制藥中，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量，降低生物制品的單位制造成本。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等，另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。在科學(xué)研究中，培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素，帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。

從行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品來看，無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基因污染風(fēng)險(xiǎn)低、特異性高及組分穩(wěn)定等特點(diǎn)，應(yīng)用更為廣泛，是目前中國培養(yǎng)基市場中占比最大的品類。按蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量可將動(dòng)物培養(yǎng)基劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定培養(yǎng)基，其化學(xué)成分的確定性遞增。

目前，中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場仍由外資品牌占據(jù)主要市場份額，中高端細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域進(jìn)口壟斷格局更為明顯。中高端細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應(yīng)用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細(xì)胞及基因療法的培養(yǎng)基等領(lǐng)域的無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品，目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)Frost&Sullivan，2021年賽默飛、丹納赫及默克三家進(jìn)口廠商在我國培養(yǎng)基市場的整體占比約為64%，而在我國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場占據(jù)81.4%的市場份額，可以看出在中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域，進(jìn)口壟斷的格局更為明顯。

目前，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場仍由外資品牌占據(jù)主要份額，在國內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破以及受疫情影響外資產(chǎn)品供應(yīng)受阻等背景之下，國產(chǎn)企業(yè)也迎來了窗口性發(fā)展機(jī)會(huì)。在國產(chǎn)替代以及國內(nèi)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展背景下，長沙市場調(diào)查公司綜合分析研判，我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場成長空間充足。長沙市場調(diào)查公司綜合預(yù)估，2026年我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模將增長至46.70億元，五年年均復(fù)合增長率約12.13%。